Dukung Hilirisasi Medis, BPOM dan Kemenkes Kawal Uji Klinis Terapi Sel Buatan Dalam Negeri untuk Osteoarthritis
Jumat, 16 Oktober 2026 11:00 WIBOleh Tim Redaksi
Penyakit osteoarthritis atau radang sendi lutut masih menjadi salah satu masalah kesehatan yang marak dialami masyarakat Indonesia, khususnya kelompok usia lanjut. Menjawab tantangan tersebut, inovasi pengobatan berbasis Advanced Therapeutic Medicinal Product (ATMP) berupa terapi sel buatan dalam negeri kini resmi memasuki tahap uji klinis.
Terapi berbasis sel ini dikembangkan untuk memberikan efek pemulihan jaringan sendi secara biologis, sehingga pasien tidak perlu bergantung pada obat pereda nyeri dalam jangka panjang.
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Taruna Ikrar, menyampaikan bahwa pemerintah bersama tim peneliti dari perguruan tinggi dan lembaga riset nasional terus mengawal ketat proses uji klinis produk ATMP lokal tersebut.
"Kami sudah berinteraksi dengan beberapa pihak, baik dengan Kementerian Pendidikan Tinggi khususnya kampus-kampus. Saya lihat ada beberapa produk yang sudah masuk ke uji klinis. Nah itu juga kita guide, karena kami kan yang keluarkan izin untuk uji klinis produk obat atau vaksin," ujar Taruna Ikrar di Jakarta.
Taruna menambahkan, apabila hasil pengujian klinis pada pasien osteoarthritis terbukti aman dan efektif, BPOM siap memproses perizinan edar produk tersebut melalui skema evaluasi percepatan 90 hari kerja agar riset kesehatan dapat segera dihilirisasi ke fasilitas pelayanan kesehatan.
"Jadi dengan demikian, Badan POM tidak hanya ingin menjadi tukang stempel, Badan POM ingin menjadi bagian dari penelitian itu. Untuk apa? Supaya hilirisasi ending output-nya ada konkret," tegasnya.
Dari sisi regulasi pelayanan kesehatan, Direktur Fasilitas Pelayanan Kesehatan Rujukan Kementerian Kesehatan, Yanti Herman, menjelaskan bahwa teknologi ATMP atau terapi sel merupakan metode baru yang menawarkan proses regenerasi sel tubuh.
"Saat ini baru dua standar yang ditetapkan oleh Menteri, yaitu standar di bidang ortopedi untuk 15 indikasi medis, termasuk salah satunya osteoartrosis," kata Yanti.
Melalui pelaksanaan uji klinis serta kepastian regulasi ini, layanan terapi sel buatan dalam negeri diharapkan menjadi pilihan pengobatan osteoarthritis yang aman, presisi, dan terukur di berbagai rumah sakit nasional.
Reporter: Tim Redaksi
Editor: Mohamad Tohir
Publisher: Mohamad Tohir
